如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證： 申請材料為：1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》；2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；4.組織機構與部門設置說明；5.經營方式和經營范圍說明；6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；7.經營和庫房設施、設備目錄；8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；10.經辦人授權證明。辦理流程：企業(yè)登錄（醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統(tǒng)）提交申請——窗口受理——審核——現(xiàn)場檢查——審批——制證發(fā)證。可登錄“昆明市市場監(jiān)督管理局”官網(wǎng)，查詢《第三類醫(yī)療器械經營許可辦事指南》，有詳細的說明。

三類醫(yī)療器械經營備案的流程 當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具 二、三類醫(yī)療器械經營許可/備案資質辦理流程 3、進入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網(wǎng)上辦事”,點擊進入； 5、進入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案”點擊進入 醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經營許可證-代理服務 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理

醫(yī)療器械經營范圍實例 XX醫(yī)療器械有限公司經營范圍 許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產;類醫(yī)療器械經營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目：類醫(yī)療器械生產；類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。 許可項目：第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；第二類醫(yī)療器械生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)，具體經營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫(yī)療器械銷售；類醫(yī)療器械生產；第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單： （一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件； （二）申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件； （三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件； （四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件； （五）生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表； （六）生產場地的證明文件，有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件； （七）主要生產設備和檢驗設備目錄； （八）質量手冊和程序文件； （九）工藝流程圖； （十）經辦人授權證明； （十一）其他證明資料。