體系文件編制
編制覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款的體系文件,包括三層文件結(jié)構(gòu):
一層文件:質(zhì)量手冊(cè)(綱領(lǐng)性文件,明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及各部門職責(zé))。
二層文件:程序文件(如內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、技術(shù)狀態(tài)管理程序等)。
三層文件:作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單(如生產(chǎn)工藝卡、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等)。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)需同時(shí)具備 國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局 和 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 的雙重認(rèn)可資質(zhì),企業(yè)可通過(guò)官方渠道查詢合規(guī)機(jī)構(gòu)名單。
現(xiàn)場(chǎng)審核
文件審核通過(guò)后,審核組到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展審核,重點(diǎn)核查:
體系文件的執(zhí)行情況,是否與實(shí)際業(yè)務(wù)匹配;
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控、技術(shù)狀態(tài)管理是否到位;
質(zhì)量記錄的完整性和可追溯性;
人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。
審核后會(huì)出具審核報(bào)告,若存在不符合項(xiàng),企業(yè)需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并提交驗(yàn)證材料。
審核實(shí)施階段(認(rèn)證機(jī)構(gòu)主導(dǎo),企業(yè)配合)
文件審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員對(duì)企業(yè)提交的體系文件進(jìn)行審查,判斷文件是否符合 GJB 9001C 標(biāo)準(zhǔn)要求,提出文件修改意見(jiàn),企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并反饋。
現(xiàn)場(chǎng)審核
文件審核通過(guò)后,審核組到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展審核,分兩個(gè)階段:
階段:驗(yàn)證企業(yè)體系運(yùn)行的基本情況,確認(rèn)是否具備第二階段審核條件;
第二階段:核查體系運(yùn)行的符合性、有效性,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管控、質(zhì)量記錄追溯、人員資質(zhì)、軍工特殊要求的落實(shí)情況。
不符合項(xiàng)整改
現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組會(huì)出具不符合項(xiàng)報(bào)告,企業(yè)需在規(guī)定期限內(nèi)制定整改計(jì)劃、完成整改,并提交整改證據(jù),由審核機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改效果。

