認(rèn)證適用對(duì)象

所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，包括：

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）

企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（如生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢部門、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室）

科研院所、高校的實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心

認(rèn)證的兩大核心要求

ISO17025 的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，共 25 個(gè)要素：

管理要求（15 個(gè)要素）：涵蓋組織架構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、合同評(píng)審、申訴與投訴、記錄管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等，確保實(shí)驗(yàn)室的管理體系合規(guī)有效。

技術(shù)要求（10 個(gè)要素）：涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)、檢測(cè)方法確認(rèn)、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等，確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的技術(shù)能力。

確認(rèn)機(jī)構(gòu)對(duì)行業(yè)特殊要求的掌握程度

不同行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室有特殊監(jiān)管要求，可通過(guò)溝通判斷機(jī)構(gòu)的專業(yè)度：

比如醫(yī)療檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需匹配食藥監(jiān)要求。

詢問(wèn)機(jī)構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則，若機(jī)構(gòu)能回答，說(shuō)明其具備對(duì)應(yīng)行業(yè)的深耕能力。

CMA 認(rèn)定的基本流程

前期籌備：建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系，體系試運(yùn)行至少3 個(gè)月，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

提交申請(qǐng)：向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門提交認(rèn)定申請(qǐng)，同時(shí)提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等材料。

材料審核：監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查，不符合要求的會(huì)要求補(bǔ)正。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員考核等方式，評(píng)估機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力。

整改驗(yàn)收：機(jī)構(gòu)針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，提交整改報(bào)告，評(píng)審組驗(yàn)證整改有效性。

發(fā)證公示：審核通過(guò)后，監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書，并在官方網(wǎng)站公示。