認(rèn)證的基本流程
體系建立:實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。
體系試運(yùn)行:體系正式運(yùn)行至少 3 個(gè)月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審。
申請(qǐng)?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)的 CNAS)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。
文件評(píng)審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核實(shí)驗(yàn)室的體系文件,確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提出整改意見(jiàn)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)核查,通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談等方式,評(píng)估體系運(yùn)行的符合性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改合格后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
評(píng)估評(píng)審員的專(zhuān)業(yè)背景與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
評(píng)審員的專(zhuān)業(yè)能力直接決定評(píng)審的度,需向機(jī)構(gòu)索要擬派評(píng)審員的簡(jiǎn)歷與資質(zhì)證明,重點(diǎn)關(guān)注:
評(píng)審員是否具備你所在行業(yè)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷背景(如環(huán)境專(zhuān)業(yè)對(duì)應(yīng)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)。
是否持有對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)證書(shū)(如檢測(cè)人員上崗證、行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資質(zhì)證)。
是否有近 2 年同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審案例,避免選擇僅懂體系、不懂專(zhuān)業(yè)技術(shù)的 “通用型評(píng)審員”。
測(cè)試機(jī)構(gòu)的技術(shù)咨詢(xún)響應(yīng)能力
可提出 1-2 個(gè)你實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前遇到的技術(shù)難題(如方法驗(yàn)證、設(shè)備校準(zhǔn)溯源、樣品管理難點(diǎn)),觀察機(jī)構(gòu)的響應(yīng):
若機(jī)構(gòu)能給出具體、貼合實(shí)際的技術(shù)建議,而非泛泛而談體系條款,說(shuō)明其專(zhuān)業(yè)匹配度較高。
若機(jī)構(gòu)僅能提供通用的體系指導(dǎo),無(wú)法解決具體技術(shù)問(wèn)題,則需謹(jǐn)慎選擇。
CMA 與 CNAS、ISO17025 的區(qū)別
維度 CMA 認(rèn)定 CNAS 認(rèn)可 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)
性質(zhì) 行政許可(法定強(qiáng)制) 自愿性認(rèn)可(國(guó)際互認(rèn)) 實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)
實(shí)施主體 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén) 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
法律效力 具備法律效力 無(wú)強(qiáng)制法律效力,獲國(guó)際互認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室管理的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
