認(rèn)證的基本流程
體系建立:實驗室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編寫質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
體系試運行:體系正式運行至少 3 個月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評審。
申請?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請及相關(guān)材料。
文件評審:認(rèn)可機構(gòu)審核實驗室的體系文件,確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提出整改意見。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員訪談等方式,評估體系運行的符合性。
整改發(fā)證:實驗室針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,整改合格后,認(rèn)可機構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
證書有效期與維護
證書有效期通常為3 年。
有效期內(nèi),認(rèn)可機構(gòu)會進行定期監(jiān)督評審(一般每年 1 次)和不定期專項評審,確保實驗室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
證書到期前,實驗室需提交復(fù)評審申請,通過評審后可延續(xù)證書有效期。
核查機構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍是否完全覆蓋
要求認(rèn)證機構(gòu)提供CNAS 認(rèn)可范圍附表,重點核對兩個信息:
附表中列出的檢測 / 校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目、方法,是否與你的實驗室主營業(yè)務(wù)(如食品理化檢測、環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測、幾何量校準(zhǔn)等)完全匹配。
確認(rèn)范圍中是否包含你所用的關(guān)鍵檢測標(biāo)準(zhǔn)(如國標(biāo) GB、行標(biāo) HJ),避免出現(xiàn) “認(rèn)證范圍與實際業(yè)務(wù)脫節(jié)” 的情況。
若機構(gòu)認(rèn)可范圍未覆蓋你的核心業(yè)務(wù),即便完成認(rèn)證,證書也不具備對應(yīng)業(yè)務(wù)的效力。
CMA 認(rèn)定的適用對象
所有向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),包括:
第三方檢測機構(gòu)(如環(huán)境監(jiān)測、食品藥品檢測、建筑工程檢測機構(gòu))
為社會提供公證數(shù)據(jù)的企事業(yè)單位內(nèi)部實驗室
從事機動車檢驗、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測等專項領(lǐng)域的機構(gòu)
