ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評(píng)估委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力要求》指南25:1990。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的國(guó)際組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室(CNACL)44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測(cè)試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng):
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系,因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等,以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。
ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說具有重要意義。它不僅可以提高實(shí)驗(yàn)室的公正性、準(zhǔn)確性和可靠性,還可以增強(qiáng)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度和滿意度。此外,通過ISO 17025認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室還可以在國(guó)際上獲得更廣泛的認(rèn)可,為參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和合作提供有力支持。
